2020年9月8日,国家医保局发布通知显示,开始公示医保医用耗材分类与代码数据库第三批信息,经公示无异议后,第三批医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库。
据梳理,第三批医保医用耗材编码涉及美敦力、强生、雅培、迈瑞医疗、山东威高、上海微创、南微医学等国内外知名械企产品。
目前已公布三批共67893条耗材编码,涉及1907.7万个规格型号。
其中本次第三批耗材编码共5266条,涉及752607个规格型号;第二批耗材编码共32554条,涉及9404543个规格型号;第一批耗材编码共30073条,涉及8919696个规格型号。
根据公示,医用耗材编码包括一级分类(学科、品类)、二级分类(用途、品目)、三级分类(部位、功能、品种)、医保通用名、耗材材质、规格(特征、参数)、生产企业信息。
在此之前,2019年6月27日,国家医保局发布《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》,公布医保医用耗材等4项信息业务编码规则和方法。
其中医保医用耗材信息业务编码规则如下:
第1部分:耗材标识码,用1位大写英文字母“C”表示。
第2部分:分类码,根据医用耗材学科、用途、部位、功能划分。
第3部分:通用名码,创建全国统一的医保医用耗材通用名码。
第4部分:产品特征码,根据耗材材质、规格等特征赋予的代码。
第5部分:生产企业码,依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码。
建立本次医保医用耗材分类与代码之前,我国似乎还没有全国统一的医用耗材通用名称和准确的系统归类与编码标准体系。
《中国医疗保险》杂志曾发布《医保医用耗材分类与编码标准研究》一文显示,通过“全国医疗保障信息业务标准化情况”调查各省及地级市使用医用耗材编码情况,共收集32个省、直辖市、自治区及341个统筹市的信息。
发现医用耗材医保支付编码规则使用情况比较繁杂。有6个省份使用7种不同的医用耗材编码标准,9个省份使用3至6种不同的编码标准,只有4个省份编码统一,但其使用的编码标准也各不相同。
尽管如此,其省内及其余省份大多数城市各自使用自建流水编码。
2018年,原国家卫计委卫生发展研究中心支付制度与医学编码研究中心相关负责人等人发布《建立我国医用耗材分类编码体系的设想与思考》一文。
上文分析显示,医用耗材的准入、招标、采购、收费、报销等环节分别由不同的部门负责,国家药品监督管理局医疗器械分类主要目的是为了医疗器械的风险分级和注册管理,当时分类框架过粗,难以满足医用耗材收费、报销、采购目的。
如《全国卫生行业医疗器械、仪器设备 (商品、物资)分类与代码》(WS/T118-1999)自颁布已20年,已不能适应新耗材的需求。
且WS/T 118-1999、医疗器械分类目录、LD/T 01-2017 等均是按照临床科室进行分类,不能有效解决多科共用耗材的编码问题。
一次性医用耗材分类和编码体系分类上重在耗材本身,但因是服务于收费,仅涵盖国家允许收费的耗材,故亚分类上不完整。
因无全国统一的医用耗材分类编码规则和指导原则,当时已有的耗材分类编码体系间各自独立、缺少衔接,且企业产品规格、型号复杂多样,计量单位和标准均由各企业自行制定,加上没有统一的医用耗材通用名,使得一物多码、一码多名的现象普遍,种类繁多的医用耗材分类编码标准现状给医用耗材的监管工作带来了极大的困难。
对于耗材编码问题,2019年7月31日,国务院发布《治理高值医用耗材改革方案》,要求统一编码体系和信息平台。
制定医疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。
建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,加强统计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化购销价格信息监测。
对此,根据国务院新闻办公室消息,国家医疗保障局副局长李滔表示,统一医保医用耗材分类和代码是高值医用耗材治理的基础和先决条件。
据调查,现行的医用耗材种类繁多,数量庞大,“小、散、乱”的问题比较突出,且名称不规范,编码不统一,数据难以比对。国家层面缺乏统一的行业标准和编码体系,增加了招标采购、医保支付、价格监测、基金监管等工作的难度。
李滔指出,统一医用耗材分类和编码对促进医保精细化管理,特别是治理高值医用耗材有着重要的基础性作用。通过统一编码和分类可以实现“三可”,即可比较、可监管、可分析。
可比较是通过统一分类和编码实现各地、各医疗机构之间数据的互认,推动高值医用耗材在地区间、医疗机构间的数据比较,信息公开透明。
可监管是可以强化对生产流通使用各个环节的监督管理,促进各部门联动共同做好监管。
可分析是可以实现国家和各省市之间高值医用耗材的数据互通,开展大数据分析运用,提高治理能力,也可以大大减轻企业在各地招标采购环节重复报送产品信息的压力和负担。
三批医保医用耗材分类与代码数据查询通道分别如下: